《干细胞临床研究管理办法(试行)》近日发布
医院必须是三级甲等
本报讯（记者张沼婢）日前，国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》（以下简称“办法”），对于开展干细胞临床研究的机构资质、受试者权益保障等方面都做出了明确规定。
近年来，干细胞技术快速发展的同时，出现了一些不规范的现象，比如，干细胞制备标准不统一、收取费用过高等。《办法》规定从事干细胞临床研究的医疗机医院、具有药物临床试验机构资格和开展相关研究的条件、具备处置干细胞研究可能遇到风险的能力等7项条件。《办法》不适用于已有成熟技术规范的造血干细胞移植，以及按药品申报的干细胞临床试验。
此前，本报曾报道国家组织工程种子细胞库福建工作站为泉州部分自闭症儿童无偿提供干细胞，进行干细胞移植治疗的消息，医院为医院医院，该院专家介绍说，干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域，目前在心肌梗塞、脊髓损伤、糖尿病等多领域的干细胞研究都已在开展，展现出了良好的发展前景。《办法》的出台，有利于规范干细胞研究，助力干细胞治疗事业的长期发展。
来源：泉州晚报
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